院医字〔2012〕83号

关于下发《抗菌药物新药遴选和定期评估制度》的通     知

院属各科室：

为了规范抗菌药物引进、停用及临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）有关要求，结合医院实际，特制定本制度。    

二〇一二年十二月十二日

主题词： 三院  药事  管理  通知

  抄送：市卫生局

蚌埠市第三人民医院办公室            2012年12月12日印发

蚌埠市第三人民医院

抗菌药物新药遴选和定期评估制度

一、遴选原则

（一）抗菌药物遴选应优先选择安全、有效、经济、临床需要的抗菌药物品种。

（二）抗菌药物遴选应优先选择《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的品种。

二、遴选程序

（一）根据临床需要，需变更已列入医院采购目录以内抗菌药物品种、品规和生产企业者，由临床科室提交申请报告，经药学部提出意见后，报医院抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2 /3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。但要保持采购供应目录内的抗菌药物总品种数不变。

（二）因临床特殊需要，需长期应用的抗菌药物品种、规格超出医院抗菌药物采购供应目录者，由抗菌药物管理工作组进行论证、报药事管理与药物治疗学委员会审核同意，并向卫生厅提出申请，经卫生厅核准同意后，按遴选程序引进。

（三）因特殊感染患者治疗需要而临时使用医院采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，医疗机构药事管理与药物治疗学委员要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，并需在调整前报上级主管部门同意。

三、监测与评估

（一）充分利用医院网络系统、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，加强抗菌药物临床应用监测。

（二）结合处方点评，每季度分析我院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现下列情况之一时，临床科室、药学部、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见：

1．使用量异常增长且存在不合理使用的品种；

2．使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用的品种；

3．企业违规销售的品种；

4．频繁发生药物严重不良反应的品种；

5．对主要目标细菌耐药率超过75 ％的抗菌药物；

6．存在安全隐患、疗效不确定、性价比差或其他抗菌药物管理工作组认定需要清退的品种。

（三）清退或者更换抗菌药物品种、品规、生产企业，需经抗菌药物管理组1/2 以上成员审核同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物12个月内不得进入我院基本用药供应目录。