监测品种产品名称

不良事件表现

阴道扩张器

阴道壁损伤、出血、疼痛、感染、过敏、包装破损、包装内异物、产品损坏

低频电磁治疗机

1、能量危害：电能（点击）、热能（皮肤电极表面温升）

2、生物学危害：生物污染（感染）、生物不相容性（过敏）

3、环境危害：电磁兼容性（电磁发射及干扰）

4、使用中危害：不适当的标记（标识、标签）、不适当的操作说明

营养泵

1、吸入性肺炎（严重的MDR）

2、胃肠刺激（恶性、呕吐、腹泻等）

3、机器故障（泵注速度过快或过慢，报警系统失常，营养液温度失常等）

一次性使用高压注射器

穿刺损伤血管、药液渗漏、穿刺针头平钝

导尿管

尿道红肿、疼痛、血尿、腰痛

人工晶体

角膜水肿、角膜损伤、青光眼、瞳孔 变形移位

骨水泥

一过性低血压、低氧血症、心律失常、 心搏骤停、心肺功能障碍

透析机

恶心、呕吐、寒颤、发热、头晕、 血压上升或下降

医用监护仪

监测数据不准确或不显示、黑屏、 死机

输液泵

滴速失控、滴量不淮、漏液、 报警失灵

接骨板

断裂

中心静脉导管

导管脱落、断裂滑入体内、静脉炎、 感染

心血管内支架

支架脱载、无在流、支架内血栓形成、再狭窄等情况

角膜接触镜

a、角膜因溃疡、感染形成瘢痕影响视力；b、角膜变形：于角膜视区浅层基质内出现点、片状混浊；c、角膜上皮完整性被破坏；d、角膜出现器质性病变，停戴后遗留散光增加、眩光、重影等情况;e、结膜炎症：由于硬镜刺激及长期佩戴所致的慢性结膜炎及巨乳头性结膜炎；f、角膜上皮损伤需要采取治疗措施治疗或避免进一步损伤；g、角膜知觉减退：表现为瞬间次数减少，干涩不适，角膜知觉迟钝，需要予以治疗的；h、角膜出现溃疡、感染，经积极治疗未造成明显瘢痕形成，但再次发生同样问题可能会造成患者失眠。 

婴儿培养箱

温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤

高频电刀

仪器无输出、输出功率过高或过低、输出不稳定、无法凝血、报警失灵、漏电、死机、按键失灵

一次性使用输氧管

流鼻涕、鼻部不适、有灼烧感、鼻根部 出现皮疹

留置针

穿刺部位红肿、疼痛、静脉炎

医用缝合线

伤口红肿、疼痛、化脓、不愈合或 愈合延迟

B型超声诊断仪

显影模糊、突然死机、探头出现阴影、 图像与检查部位不符

心电图机

结果不准确、走纸不正常、信号干扰、 接触不良、黑屏、不显示图谱

呼吸机

皮肤潮红、心动过速、高血压、 心肌缺血

注射器

注射部位疼痛、皮肤瘙痒、寒颤、 发热

输液器

寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液. 有异物