1

甲醛灭菌化学指示卡

200片/盒

片

1.3

6000

7800

1.符合GB1828.1的四类类指示物标准；

2

甲醛灭菌化学验证装置

100次/盒

次

18

600

10800

1.符合GB1828.1的四类指示物；

2.可以粘贴；

3.报告中与器械模拟代替物对比实验；

4.报告带有CMA章；

3

甲醛化学指示胶带

20卷/盒

卷

165

20

3300

1.符合GB1828.1的一类指示物；

2.去除底纸，粘贴方便；

4

低温甲醛灭菌信息追溯标签（含甲醛灭菌化学指示色块）

400片/卷

片

0.7

6000

4200

1.符合GB18282.1的一类指示物；

2.可打印，可接入追溯系统 ；

5

甲醛灭菌生物指示剂

50支/盒

支

68

150

10200

1.适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果监测；                                              2.符合GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》和GB18281.5-2015《医疗产品灭菌生物指示物第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》标准；                                                              3.具有带CMA或CNAS认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，存活杀灭时间快速生物监测一致性以及有效期）和卫生安全评价报告；                                                                                            4.灭菌后1 h实现快速生物监测；                                                                                               5.指示瓶身带有变色标签，可显示是否经过灭菌；                 

6.生物指示剂为自含式，方便使用；

7.提供快速生物阅读器使用。

6

低温蒸汽甲醛灭菌剂

2L/袋

L

120

400

48000

1.甲醛浓度1.94%-2.37%（2.0%）

2.微生物杀灭效果通过《消毒技术规范》（2002年版）和YY/T0679-2016《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》中灭菌合格的规定

3.模拟现场试验通过《消毒技术规范》（2002年版）和YY/T0679-2016《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》中灭菌合格的规定

4.具有CMA或CNAS认证权威检测机构检测报告（如浓度、ph值，稳定性，微生物杀灭效果检测、模拟现场检测等）

5.在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告

6.适用我院甲醛灭菌器（设备型号：新华FS-130）。

7

低温蒸汽甲醛灭菌包装袋卷

100MM*100M

卷

220

50

11000

1.符合YY/T 0698、GB/T 19633和《消毒技术规范》标准要求。

2.产品专用于低温蒸汽甲醛灭菌物品的包装。

3.含有甲醛灭菌监测指示物，单个指示物面积≥100㎟，卷材上的印刷间隔距离小于155mm。                                                                                                                                                    

4.资质证件齐全，提供卫生安全评价报告，检测项目包含一般外观检查，质量测定，灭菌对包装标识无影响，不透气材料的不透气性检查，微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、灭菌后180天无菌有效期验证及灭菌因子残留，18个月稳定性验证。

5.纸质质量为70g/㎡。

6.生产环境为10万级及以上净化等级，有检测报告。

7.塑料材质管芯，避免纸屑污染。

8.生产企业通过ISO质量体系认证。

150MM*100M

卷

290

20

5800

200MM*100M

卷

370

30

11100

250MM*100M

卷

460

20

9200

300MM*100M

卷

590

20

11800