蚌埠医学院附属蚌埠市第三人民医院（蚌埠市中心医院）成立于1953年11月3日，2004年经市政府批准增名“蚌埠市中心医院”，1996年被国家原卫生部授予三级甲等医院，是安徽省首批集医疗、教学、科研、预防为一体的国家三级甲等医院。2021年成为蚌埠医学院直属附属蚌埠市第三人民医院。2022年获批省级区域医疗中心。医院注重强化科研教学，积极开展学术交流，鼓励科研创新。

一、临床试验机构（GCP）简介

蚌埠市第三人民医院药物临床试验机构成立于2022年12月，设置有独立的办公室、档案室、质控室及GCP中心药房、GCP器械储藏室。机构制定相对完整健全的文件体系，包括：制度文件26个，标准操作规程51个，设计规范5个，应急预案2个，岗位职责6个。

机构对临床试验项目实行全过程质控。质控分为二级，以保证临床试验数据的真实、准确、可靠。一级质控为专业组质控，专业负责人指定专人负责临床试验项目的质量控制，并向机构质控负责人负责，随时对试验各环节进行监督、检查。二级质控为机构质控，机构质控员在试验前、中、后等过程进行严格质控检查。

二、临床试验已备案专业组简介

临床试验机构已备案1个药物临床试验专业组：肿瘤内科；1个医疗器械临床试验专业组：泌尿外科。各专业组人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业组配备了受试者接待室、抢救室、资料室和药品（医疗器械）储存室；制定了符合本专业的制度、SOP，抢救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物（医疗器械）管理体系。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验。

三、备案专业主要研究者介绍

肿瘤内科主要研究者：张彤

安徽省蚌埠市第三人民医院GCP机构办主任，肿瘤内科主任，肿瘤学教研室主任。同济大学第十附属医院研究员。主任医师。安徽省蚌埠市医学会肿瘤学科分会副主委。安徽省抗癌协会光动力分会委员。安徽省全科医师协会皖北肿瘤治疗联盟副主席。

四、其他相关：