一、中药注射剂不良反应的特点
    2001年以来，国家药品不良反应监测中心就曾陆续通报过双黄连注射液、葛根素注射液、参麦注射剂、鱼腥草注射液、莲必治注射液等多种中药注射剂的不良反应。近来，鱼腥草注射液、清开灵注射液、双黄连注射液等7个注射剂又因在临床应用中出现了过敏性休克、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，被国家药监局叫停。中药注射剂倍受人们的关注。据有关数据统计，市场上的中药注射液有120多种，占中药份额不足3%，而药物不良反应就占70％左右。 根据相关的文献报道，中药注射剂不良反应（ADR）的特点 
1、不良反应的多发性和普遍性
    中药注射剂，如肌内注射的板蓝根、穿心莲、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素以及静脉滴注的复方丹参等注射液均出现过不良反应。其中清热解毒和活血化痰类的不良反应多于扶正补益类，这与该类注射剂在临床中使用频率高所致。与口服制剂比，中药注射剂ADR发生的例次较口服制剂多且重。 
2、不良反应临床表现的多样性 
    中药注射剂不良反应常涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜和神经系统损害。对中药注射液不良反应统计，ADR以过敏反应为最多，其次是呼吸系统和消化系统的损害，中药注射剂的ADR主要是速发型，据统计，ADR的发生时间，在用药后数秒钟至60分钟之内的占70%。虽然大部分中药注射剂发生时间短，大部分仅是轻微的过敏反应，但严重不良反应亦占到相当的部分，故对中药注射剂的不良反应应当足够的重视。 
3、不良反应的不可预知性 
    由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性 
4、 批与批之间不良反应的差异性
    由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标准控制  水平的制约，不同厂家、不同批次的中药注射液发生不良反应的类型可能不同，无法做出确切的结论。有的中药注射剂的不良反应就与生产的批次有关。 
 
二、中药注射剂临床使用基本原则
1、选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2、 辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4、 严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5、 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。
6、 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7、 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 
  
                                                     中药科  刘敏